التشوه الشرياني الوريديتقوم بتطوير حلول صمامات الفراشة المنفصلة لمعالجة المساحيق الصيدلانية وأنظمة العمليات عالية الاحتواء. تم تصميم تكوينات OEB4 وOEB5 للتطبيقات المتوافقة مع GMP والتي تتضمن HPAPI وغيرها من المساحيق القوية ذات حدود التعرض المهني المنخفضة جدًا (OELs). يمكن تطبيق النظام على عمليات نقل المسحوق، والشحن، والتفريغ، وأخذ العينات، ومعالجة المواد التي تتطلب اتصالاً متحكمًا بين معدات العملية.
يعد مستوى الاحتواء أحد الاعتبارات الرئيسية عند التعامل مع المركبات الصيدلانية القوية للغاية. توفر AVM تقارير اختبار OEB4 وOEB5 لمساعدة المشترين على تقييم أداء الاحتواء للمعدات مقابل متطلبات العملية الخاصة بهم. وهذا يجعلانقسام صمام الفراشةمناسب للمنشآت الصيدلانية التي تعمل بمستويات مختلفة من فعالية المسحوق ومتطلبات الاحتواء.
يمكن أن تؤثر إجراءات التنظيف والتعقيم بشكل مباشر على اختيار المعدات في إنتاج الأدوية. يدعم AVM SBV كلاً من أنظمة CIP وSIP، مما يسمح بدمج الصمام في عمليات التنظيف والتعقيم الآلية. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تبسيط التحقق من صحة المعدات وتقليل الحاجة إلى التدخل اليدوي المتكرر أثناء دورات الإنتاج الروتينية.
بالنسبة للمعالجة المعقمة وعالية الاحتواء، يعد التوافق مع التعقيم جزءًا مهمًا من تصميم النظام. تتوافق حلول صمامات الفراشة المنفصلة AVM معتعقيم بالأوتوكلاف بدرجة حرارة 134 درجة مئويةوإزالة التلوث VHP. توفر هذه الخيارات للمصنعين مرونة أكبر عند تصميم إجراءات التعقيم لبيئات الإنتاج المختلفة.
يعتمد أداء نظام الصمام المنفصل أيضًا على الملحقات المستخدمة أثناء التوصيل والنقل والغسيل والحماية. توفر شركة AVM الغطاسات النشطة، والواقيات السلبية، والفتاحات السلبية، وأغطية الغسيل، والمعوضات، ورافعات رمح الغسيل. يمكن اختيار هذه المكونات وفقًا لتكوين المعدات وإجراءات التشغيل، مما يساعد على إنشاء نظام متكامل للتعامل مع المسحوق والتوصيل.
بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب حلول نقل المواد التي يمكن التخلص منها، يمكن لشركة AVM توفير أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد بأحجام وأحجام مختلفة. يمكن دمج الحقائب معانقسام صمام الفراشةالنظام وفقًا لسعة المواد المطلوبة وتكوين العملية، مما يوفر خيارًا للمنشآت التي تتطلع إلى تبسيط معالجة المواد وتقليل متطلبات التنظيف المرتبطة بحاويات النقل القابلة لإعادة الاستخدام.
يمكن دمج حلول AVM SBV في العوازل وRABS والمفاعلات ومجففات التفريغ المخروطية الدوارة وخطوط تعبئة المسحوق. تتطلب هذه التطبيقات عادةً توصيل مسحوق يتم التحكم فيه ونقله بين معدات المعالجة. الانقسام صمام الفراشةيوفر واجهة عملية لنقل المساحيق عالية الفعالية مع دعم متطلبات التنظيف والتعقيم والاحتواء لإنتاج الأدوية.
يقع AVM الاستثنائي للتحكم الذكي المحدودة فيونزهو، الصين، ومتخصصة في تصميم وتصنيع أنظمة صمامات الصرف الصحي والاحتواء. تم تطوير منتجاتها لتناسب البيئات الصيدلانية وبيئات العمليات النظيفة، مع التركيز على التصميم الموجه نحو ممارسات التصنيع الجيدة وتطبيقات الاحتواء العالي. يحمل التشوه الشرياني الوريديISO 9001، CE، وFDAالشهادات، مما يوفر للمشترين الدوليين مراجع إضافية لتقييم الجودة والامتثال.
للمشاريع الصيدلانية التي تتطلبانقسام صمام الفراشة، يمكن أن توفر AVM وثائق اختبار OEB4 وOEB5، والتكوينات المتوافقة مع CIP/SIP، وخيارات التعقيم، وملحقات الاتصال، وأكياس Beta ذات الاستخدام الواحد وفقًا لمتطلبات العملية.
