تم تصميم صمام الفراشة الصحي الآلي الهوائي AVM لنقل المسحوق المغلق في بيئات الإنتاج الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية وغيرها من بيئات الإنتاج الخاضعة للرقابة. يتم استخدامه بين معدات المعالجة والحاويات المتنقلة أو الثابتة لتغذية المسحوق وتفريغه ونقله. يقوم المحرك الهوائي بأتمتة الإرساء والقفل وفتح الصمام وإغلاقه وفصله، مما يقلل من التدخل اليدوي أثناء دورات النقل المتكررة.
تم تصميم هيكل الصمام المنفصل لتطبيقات الاحتواء العالي التي تتضمن مساحيق سامة أو مسببة للحساسية أو نشطة للغاية. يمكن أن يوفر احتواء OEB 4 في التكوين القياسي ويمكن دمجه مع نظام استخراج الغبار لتطبيقات OEB 5 مع OEL يبلغ ≥1 ميكروجرام/م3. توفر AVM الصمام بموجب نظام إدارة الجودة ISO 9001، مع توفر خيارات المواد المتوافقة مع CE وFDA للتكوينات القابلة للتطبيق.
عادةً ما يتم تثبيت الصمام النشط على معدات المعالجة الثابتة مثل المفاعلات والمجففات والخلاطات وصهاريج التخزين وغيرها من معدات معالجة المسحوق. يحتوي على آلية التشغيل الهوائية ويتحكم في تسلسل الصمام الرئيسي أثناء نقل المواد.
يمكن تركيب الصمام السلبي على حاويات السوائب الوسيطة، والبراميل، وصوامع النقل، وحاويات الاستقبال. يسمح تكوينها للحاويات المتنقلة بالاتصال بمعدات المعالجة الثابتة مع الحفاظ على مسار المواد المغلق أثناء النقل.
تم دمج ثلاثة مشغلات هوائية في الصمام النشط. يقومون بتشغيل آلية القفل ولوحة الصمام وفقًا للتسلسل المبرمج. يسمح هذا الترتيب بدمج الصمام في معدات معالجة المسحوق الآلية دون الحاجة إلى التشغيل اليدوي المستمر.
يتم وضع النصفين النشط والسلبي معًا قبل نقل المواد. يقوم النظام الهوائي بتشغيل آلية القفل الميكانيكي بعد محاذاة النصفين بشكل صحيح، مما يؤدي إلى إنشاء الاتصال المحكم المطلوب بين معدات العملية وحاوية الاستقبال.
بمجرد التأكد من ظروف الإرساء والقفل، يقوم المحرك الهوائي بتحريك لوحة الصمام إلى الوضع المفتوح. ثم يشكل النصفان المتصلان قناة نقل مغلقة لحركة المسحوق.
بعد نقل المواد، يتم إغلاق لوحة الصمام قبل تحرير آلية القفل. ويمكن بعد ذلك فصل النصفين عن بعضهما البعض. يمكن إضافة أجهزة التغذية الراجعة للموقع لتأكيد حالة التشغيل لنظام التحكم في المصنع.
تم تصميم الهيكل المنفصل للحد من إطلاق المسحوق أثناء التوصيل والنقل والفصل. يمكن أن يدعم التكوين القياسي احتواء OEB 4 بدون نظام خارجي لاستخلاص الغبار، ويخضع لتصميم النظام الكامل ومتطلبات الاختبار المعمول بها.
بالنسبة للتطبيقات التي تتضمن مكونات صيدلانية نشطة للغاية أو مساحيق شديدة السمية، يمكن تكوين الصمام بمنفذ استخلاص ومعدات تجميع الغبار المتوافقة. هذا التكوين مخصص للتطبيقات التي تتطلب احتواء OEB 5 مع OEL يبلغ ≥1 ميكروجرام/م3.
نظام الاستخراج هو تكوين اختياري وليس مكونًا قياسيًا. ويمكن أخذ ذلك في الاعتبار عندما تتطلب عملية العميل مستوى احتواء أعلى مما يوفره تكوين الصمام الأساسي. يجب أن يعتمد الاختيار النهائي على خصائص المواد وظروف العملية وتقييم الاحتواء.
يتم تصنيع المكونات الملامسة للمنتج من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L. توفر هذه المادة مقاومة للتآكل وتستخدم على نطاق واسع في معدات المعالجة الصيدلانية والصحية حيث تعد قابلية التنظيف وتوافق المواد أمرًا مهمًا.
تشمل مواد الختم المتوفرة EPDM، والسيليكون، وFKM (Viton). يمكن تحديد خيارات المواد المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) وفقًا للتطبيق. يجب أن يأخذ اختيار الختم في الاعتبار توافق المنتج، ومواد التنظيف الكيميائية، ودرجة حرارة التشغيل، وظروف التعقيم.
يمكن الانتهاء من سطح ملامسة المنتج إلى Ra ≥ 0.4 ميكرومتر، بينما يمكن أن يصل السطح الخارجي إلى Ra ≥ 0.8 ميكرومتر. يساعد سطح التلامس الأملس على تقليل احتباس المسحوق ويدعم إجراءات التنظيف والفحص.
يمكن تكوين المعدات لعمليات WIP (الغسيل في المكان). يجب اختيار طريقة التنظيف وفقًا لخصائص المسحوق، وعامل التنظيف، وظروف التدفق، ومتطلبات التحقق من صحة خط الإنتاج.
يمكن أن يدعم الصمام تطبيقات SIP (البخار في المكان) عندما تكون المواد والأختام والتكوينات المحددة مناسبة لظروف التعقيم المطلوبة. يجب التأكد من درجة حرارة العملية ووقت التعرض أثناء تصميم النظام والتحقق من صحته.
يسمح الهيكل المقسم بفصل الجانب السلبي عن الجانب النشط بعد دورة النقل. يساعد تركيبها الصحي وانخفاض احتجاز المواد على تبسيط عملية التنظيف والفحص بين الدفعات، خاصة عندما تتم معالجة المساحيق المختلفة على نفس خط الإنتاج.
يمكن دمج التكوين الهوائي مع أنظمة PLC، DCS، وSCADA من خلال صمامات الملف اللولبي ومكونات التحكم المناسبة. يتيح ذلك أن يصبح تشغيل الصمام جزءًا من تسلسل نقل المواد الإجمالي.
يمكن لأجهزة التغذية الراجعة الاختيارية للموضع أن توفر معلومات حول حالة الصمام. يمكن لنظام التحكم استخدام هذه الإشارات للتأكد من وضع الصمام بشكل صحيح قبل السماح بخطوة العملية التالية.
يمكن تكوين تسلسل التحكم بحيث لا يُسمح بفتح الصمام إلا بعد استيفاء شروط الإرساء والقفل. يمكن أيضًا تنسيق الإغلاق والفصل مع نظام الإنتاج لتقليل احتمالية التشغيل غير الصحيح.
تتراوح الأحجام المتوفرة من DN50 إلى DN250، وتغطي حوالي 2 إلى 10 بوصات. يجب اختيار الحجم المناسب وفقًا لقطر خط النقل، ومتطلبات تدفق المسحوق، ومخرج الوعاء، واتصال العملية الحالية.
يستخدم الصمام وصلات Tri-Clamp الصحية ويمكن تهيئتها لمعايير الاتصال بما في ذلك DIN وBS 4825 و3-A وJIS. يجب أن يتطابق اختيار التوصيل مع الأنابيب ومعدات المعالجة الموجودة لدى العميل.
تشتمل الملحقات المتوفرة على غطاء التنظيف النشط، وقابس الصمام النشط، وواقي الصمام السلبي، وصمام POM السلبي، وجهاز ردود الفعل التلقائي للموضع، ووحدة التحكم، وصمام الملف اللولبي. يمكن أيضًا إضافة مكونات استخراج الغبار عند الحاجة إلى مستوى احتواء أعلى.
نقل حلقة مغلقة لـ Antitumor HPAPI
تنتج إحدى شركات الأدوية عالية التقنية في الصين مواد خام نشطة للغاية مضادة للأورام (HPAPI). نظرًا لأن المساحيق سامة ومسببة للحساسية، فقد أثارت عملية النقل الحالية مخاوف تتعلق بتسرب الغبار، وتعرض المشغل، والتلوث المتبادل، وكفاءة الإنتاج. يتطلب المشروع حل نقل مغلق مناسب لحماية OEB 5 والإنتاج الموجه نحو GMP.
اختارت الشركة صمام الفراشة الصحي الآلي الهوائي AVM DN100 لنقل المسحوق بين المفاعل وخزان IBC. تم توصيل نظام التحكم الهوائي بـ PLC بالمصنع، مما يسمح بإدراج الإرساء والفتح ونقل المواد والإغلاق والفصل في تسلسل الإنتاج الآلي. كما تم تركيب مكون استخراج الغبار لتحسين أداء الاحتواء.
وبعد 18 شهرًا من التشغيل، حافظ النظام على معيار الاحتواء OEB 5 المُبلغ عنه، مع تركيزات غبار ورشة العمل باستمرار أقل من 1 ميكروجرام/م3. أدى التشغيل الآلي إلى زيادة كفاءة الإنتاج بأكثر من 40%، في حين تم التخلص من التلوث المتبادل ووصل معدل تأهيل المنتج المبلغ عنه إلى 100%.
اجتاز النظام أيضًا عمليات التحقق من امتثال العميل لإدارة الغذاء والدواء (FDA) وGMP ودعم عملية الإنتاج المستمرة للشركة. أدى التشغيل الآلي للصمام إلى تقليل التدخل اليدوي أثناء نقل المواد وساعد في تقليل عبء العمل المتعلق بالتشغيل والصيانة والامتثال.
| غرض | تحديد |
| حجم الصمام | DN50 (2 بوصة)، DN80 (3 بوصات)، DN100 (4 بوصات)، DN150 (6 بوصات)، DN200 (8 بوصات)، DN250 (10 بوصات) |
| أداء الاحتواء | OEB 4 بدون نظام الاستخراج؛ OEB 5 مع نظام الاستخلاص، OEL ≥ 1 ميكروجرام/م3 |
| وضع التشغيل | التشغيل اليدوي، التشغيل الهوائي، التحكم الذكي التلقائي الكامل |
| التنظيف والتعقيم | WIP (الغسيل في المكان)، SIP (البخار في المكان)، عملية التعقيم المعتمدة على درجة حرارة العملية |
| مادة الاتصال بالمنتج | الفولاذ المقاوم للصدأ 316L |
| مواد الختم | EPDM، السيليكون، FKM (Viton)، مع خيارات متوافقة مع FDA 21 CFR |
| الانتهاء من السطح | سطح ملامسة المنتج: Ra ≥ 0.4 ميكرومتر؛ السطح الخارجي: Ra ≥ 0.8 ميكرومتر |
| نوع الاتصال | ثلاثي المشبك |
| معايير الاتصال | دين، بس 4825، 3-أ، جيس |
| الملحقات الاختيارية | غطاء التنظيف النشط، سدادة الصمام النشط، واقي الصمام السلبي، صمام POM السلبي، جهاز التغذية المرتدة التلقائي للموضع، وحدة التحكم، صمام الملف اللولبي |
| الشهادات | خيارات المواد المتوافقة مع ISO 9001، CE، FDA |
نعم. يمكن تجهيز صمام الفراشة الصحي الآلي المنقسم AVM بصمامات الملف اللولبي ومفاتيح الحد وأجهزة التغذية المرتدة للموضع للاتصال بأنظمة PLC أو DCS أو SCADA. يجب تأكيد الواجهة الدقيقة وتكوين الإشارة وفقًا لنظام التحكم الخاص بالعميل.
يمكن استخدام التكوين القياسي لتطبيقات OEB 4 بدون نظام استخراج. بالنسبة للعمليات التي تتعامل مع المساحيق القوية أو شديدة السمية التي تتطلب احتواء OEB 5 وOEL يبلغ ≥1 ميكروجرام/م3، يمكن إضافة نظام مناسب للاستخلاص وجمع الغبار.
يعد التكوين اليدوي مناسبًا للتطبيقات التي يقوم فيها المشغلون بتسلسل النقل مباشرة ويكون تردد الإنتاج منخفضًا نسبيًا. يعد الإصدار الهوائي أكثر ملاءمة للإنتاج المتكرر أو المستمر لأنه يمكن دمج الإرساء والفتح والإغلاق والفصل في تسلسل تحكم آلي.
يتوفر EPDM والسيليكون وFKM (Viton). يعتمد الاختيار على المسحوق، ومواد التنظيف الكيميائية، ودرجة حرارة التشغيل، وظروف التعقيم. بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية، يجب أيضًا فحص المادة المحددة وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) الخاصة بالعميل ومتطلبات التحقق من الصحة.
النطاق المتاح هو DN50 إلى DN250. يعتمد الحجم الصحيح على اتصال العملية وسعة النقل وخصائص المسحوق والمعدات الموجودة. يمكن لـ AVM تكوين نصفي الصمام النشط والسلبي وفقًا لمتطلبات التثبيت الخاصة بالعميل.
يتم تصنيع AVM بموجب نظام إدارة الجودة ISO 9001. تتوفر خيارات الامتثال ذات الصلة بـ CE وFDA وفقًا لتكوين الصمام والمواد ومتطلبات المشروع المحددة. يجب تأكيد الشهادات والوثائق المحددة أثناء المواصفات الفنية والاقتباس.
عنوان
رقم 373 طريق أوفان، منطقة دونجتو، مدينة ونتشو، مقاطعة تشجيانغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
